详细说明：

规格：25T/盒 产品注册号：粤食药管械（准）字2004第2400222号 （更）

    淋病是目前国内最为常见的性传播疾病之一，其病原体为淋球菌，它是一种严重的人体寄生菌，存在于急、慢性尿道炎的脓性分泌物及新生儿眼结膜分泌物中。淋球菌感染，在男性常表现为尿道炎，尿道口可出现黄色脓性分泌物，女性感染者症状常常不明显，但可以从尿道，阴道扩散到输卵管引起不育症，新生儿经产道感染引起的眼结膜炎逐渐可涉及全眼，导致失明。因此，对淋病的早期诊断与治疗十分重要。
本公司根据淋球菌的生化反应特征，研制出淋球菌快速检测试剂，经临床与细菌培养进行对照实验，总符合率超过85%，并且优于革兰氏染色法。
[原理]
    本方法是根据淋球菌能产生一种特定的酶，利用酶反应测定系统，当被检标本中含有此种酶时，会与试剂发生生化反应，同时伴有气泡。
[本试剂盒特点]
   1、高灵敏度。
   2、操作简便，全部反应时间仅为3-5分钟。
   3、检测结果易于判断。
   4、适用于脓性、非脓性尿道炎的检测（包括隐性患者）。
   5、特别适用于大批量体检标本检测。
[试剂组成]
   1、25支试管。
   2、反应液1瓶、室内避光保存，避免冷冻。
[标本收集]
    将初段尿液收集于干净容器里，尽快（1小时内）加入试管检测，女性阴道分泌物不推荐。
[实验方法与步骤]
   1、将1.5-2ml尿液加入试管内。
   2、将3滴反应液加入管内。
   3、观察泡沫形成情况，3-5分钟左右确定结果。
[结果判定]
    观察试管泡沫情况。
[阳性结果]
    产生细小白色泡沫沿管壁形成一圈，液面上部形成一层即为阳性。
[阴性结果]
    无泡沫产生或泡沫极少不形成一圈，为阴性
[注意事项]
   1、临床的诊断与治疗、不能依赖单一检测结果，由于本试剂为一种快速筛选试剂（非确诊试剂）灵敏度较高，因此对于检测结果阳性者应考虑患者的性接触史及临床症状、综合判断，建议选用淋球菌培养基细菌培养进行确认。
   2、部分感染者（包括儿童）是由于受到一些不良的公共卫生设施如公共浴池、游泳池、公用便盆等不洁物品污染所致，并无不良接触史。因此出现阳性结果时应慎重对待，必要时可同时进行细菌培养。
   3、女性可同样用尿液为标本，但应注意在月经期间和白带过多时，会干扰本试剂检测。出现交叉反应，建议避开经期内检测，对于婚检或其它体检标本，采用本试剂检测呈现阳性结果时，应考虑有无上述情况，并进行细菌培养，根据病史综合判定。
   4、出现阳性结果时，试管内泡沫的多少并不能直接反映临床症状的轻重和感染的程度，只表明可能有感染存在。
   5、反应液勿与眼、皮肤接触，一旦接触可用大量清水冲洗。
   6、本试剂盒仅做体外诊断用。
   7、如尿液标本不能在1小时内完成检测，对结果可能有影响。应重新取样。
   8、试验用过的材料应消毒或销毁处理。
[特殊情况下标本收集]
   1、男性患者尿道有明显的局部感染时，可用消毒棉签取感染部位分泌物，而后将棉签插入试管内。加入1.5-2ml尿液或生理盐水，轻轻摇晃试管和棉签，待与尿液或生理盐水混匀后，加入3滴反应液即可。
   2、男性患者有明确性接触史而无临床症状（隐性患者），也可采用按摩方法提取前列腺液。再加第一段尿液1.5-2ml，然后加入试管进行检测。此法检测的准确度更高（一般不需此步骤即可达到确诊）
   3、对怀疑经母亲产道感染，淋球菌所致的新生儿眼结膜炎患儿。可采用消毒棉签取眼结膜处分泌物，而后将棉签插入试管内。加入1.5-2ml生理盐水，轻轻摇晃试管棉签，待与生理盐水混匀后。加入3滴反应液即可。
[贮存条件]
   本试剂盒室温保存，避免冷冻，有效期1年。