详细说明:
规格: 100T/盒 产品注册号: 粤食药管械(准)字2004第2400223号(更)
[原理]
本检测试剂是利用地中海贫血患者血红蛋白生成异常,导致红细胞膜与正常人的相比,其对渗透压改变的耐受性不同为原理而设计的一种比色法试剂。
用于普通人群、婚前或产前及新生儿对地中海贫血的筛查。
[试剂盒组成](100个测试)
1、A液200ml;
2、B液200ml;
3、C液100ml。
[样品的采集和处理]
采集新鲜抗凝的全血(抗凝剂可选择肝素、EDTA或枸橼酸钠)样品在2~8°C保存时间不宜超过24小时。
[试剂盒的保存和仪器]
1、试剂盒在2°C—8°C下保存;
2、试剂盒有效期6个月;
3、所需仪器:普通离心机,具530nm 波长的分光光度计。
[警示与注意]
1、样本为人的全血,可能含有潜在生物危险的组分,使用完后的溶液,应按微生物学和生物医学实验室有关生物安全的规定进行处理。
2、本试剂盒仅适合用于体外诊断。
[试剂的准备]
1、使用前将全部样品和试剂达到37°C。
2、使用前应确保试剂各组分混匀,没有结晶析出。
[操作步骤]
1、取15ml试管并标号,加入A液2ml/管,置37°C预温3分钟。
2、加待测全血样本20ul于已预温的A液中混匀,置37°C水浴箱温育5分钟。
3、准时取出试管,加入B液2ml/管,混匀,2000rpm离心5分钟。
4、将上清液倒入比色管,以蒸馏水作对照,在530nm波长读取光密度值(H1)。
5、取C液1ml加入试管,与管底红细胞沉淀混匀,待溶血后(溶液透明),将已读数比色管中的上清液倒回试管内,混匀,仍以蒸馏水作对照,在530nm波长读取光密度值(H2)。
[结果判断]
1、 一般样品:正常值—溶血%>63%;溶血%在60%±3%为可疑;溶血%<57%可判为地贫(轻型,携带者)。
2、 脐血或婴儿血:正常值—溶血%>55%;溶血%在50%±5%为可疑;溶血%<45%可判为地贫。
[注意事项]
1、 所有试剂在使用前,应放置在37°C中预先平衡,并轻轻摇匀,确保没有结晶析出后使用。
2、 采集到的样本,在有条件的情况下,宜尽快检测,放置太久,会导致溶血%增高。
3、 判断为可疑者,应复做一次,如结果仍为可疑,应作进一步处理。
4、 受检者如有其他原因的贫血,则会导致溶血%偏低。
[试剂盒的保存及效期]
冷藏保存,有效期1年
室温保存,有效期6个月 |