细菌性阴道病快速检测试剂盒
结构组成
细菌性阴道病快速试剂盒主要由反应管、样品稀释液、A试剂、B试剂和阳性对照液组成。
适用范围
采用唾液酸酶法，用于妇科阴道分泌物的细菌感染快速筛查。
原理
本试剂盒是根据细菌性阴道病、妇女阴道分泌物中异常的唾液酸酶活性，加入足量酶的底物后，会发生明显的颜色变化而诊断，黄色、浅黄绿色为阴性；深黄绿色为弱阳性；深绿色为阳性；蓝色为强阳性。此试剂盒操作简便，无需任何辅助仪器设备。
标本的采集和处理
常规方法采集女性阴道内或阴道后穹窿的分泌物，量宜多，不宜少。在1小时内送检。不能立即送检的，应放在4℃-8℃保存，24小时内送检。
禁忌症
1、经期妇女； 2、有先兆流产的妇女，应避免使用阴道窥器取标本；
3、阴道用药或灌洗后； 4、近期性交后。
操作步聚
- 取出所需份反应管、编号、将试剂复温至室温。
- 滴样品稀释液0.8-1ml（16滴-20滴）或反应管刻度线处。
- 将采样棉拭子放入反应管的液体中充分洗脱，在瓶壁挤干、弃之。
- 滴A试剂2滴于反应管中。
- 滴B试剂3滴于反应液中。
- 室温反应8-10分钟，室温在15℃以下，延长反应至12-15分钟，观察反应液颜色的变化。
结果判断
反应管中的液体呈黄色或浅黄绿色为阴性，记录为(—)，反应管中的液体呈深黄绿色是弱阳性，为“过渡态”，绿色为阳性，记录为(+)；蓝色为强阳性，记录为( +++ ) 。
保存与有效期
2℃-30℃室温避光干燥保存，有效期一年。
试剂盒组件
1、试剂反应管50支 2、试剂 A 5ml X 1瓶 3、试剂 B? 6ml X 1瓶
4、样品稀释液10ml X 4瓶 5、阳性对照1ml X 1瓶 6、操作说明书1份
操作示意图
注：深黄绿色应判为弱阳性，为“过渡态”颜色。绿色为阳性（+）；蓝色为强阳性（+++）；请根据室温选择反应时间：25℃以上3-6分钟；20℃左右4-8分钟，15℃以下8-12分钟。
结果解释
反应液呈现深黄绿色应判为弱阳性，此称为“过渡态”妇女，其反应液pH值略升高，有少量线索细胞及较淡的异味。“过渡态”妇女比正常妇女更易感染细菌性阴道病。
注意事项
- 试剂为一次性使用。
- 仅用于阴道取样检测。
- 用滴瓶液时，滴瓶应垂直，用力均匀。
- 阳性对照仅用于判断试剂盒是否有效，不是临界值标志，
- 请根据室温选择反应时间：25℃以上3-6分钟；20℃左右4-8分钟，15℃以下8-12分钟。
- 标本和洗有标本的反应液具有潜在的传染性，操作过程应小心处理。如沾上应立即用肥皂或消毒水洗尽。
- 未按上述操作步骤进行检测，可能导致非正确结果。
- 使用后的标本及检材应消毒无菌后弃弃。
[产品注册号] 粤食药监械(准)字2006第2400284号
[生产许可证号] 粤药管械生产许20010145号
[执行标准号] YZB/粤? 0154—2006《细菌性阴道病快速检测试剂盒》 |
